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monolaurate de polyoxyéthylène (20) sorbitan (alias.Polysorbate (20) et monooléate de polyoxyéthylène (20) sorbitanPolysorbate (80) obtenu par Estérification des monolaurates de sorbitan et des monooléates de sorbitan avec des acides gras.
il s'agit de surfactants lipophiles non ioniques qui peuvent être utilisés dans les formulations d'adjuvants pharmaceutiques pour empêcher la dénaturation, l'agrégation, l'absorption de surface et la floculation des protéines pendant la fusion.
en tant que stabilisant protéique, le polysorbate peut être dégradé par oxydation et hydrolyse, où la voie d'hydrolyse est chimiquement induite ou catalysée par des enzymes. polysorbate 20 utiliser polysorbate 80 utiliser est généralement un stabilisateur de protéines dans la plupart des préparations protéiques thérapeutiques commerciales.Ceci est dû au fait que le polysorbate présente les caractéristiques suivantes:
(1) biocompatibilité;
(2) faible toxicité;
(3) stabilisation efficace des protéines.
même à de faibles concentrations, le polysorbate 20 et le polysorbate 80 peuvent encore avoir des valeurs relativement élevées d'équilibre hydrophile - lipophile (HLB) et des concentrations micellaires critiques (CMC) et avoir une stabilité protéique suffisante.
on croit généralement que le polysorbate 20 et le polysorbate 80 stabilisent les protéines principalement par compétition interfaciale.L'activité superficielle du polysorbate 20 et du polysorbate 80 est beaucoup plus élevée que celle des protéines thérapeutiques typiques (p. ex., anticorps monoclonaux).Ainsi, pour le polysorbate 20 et le polysorbate 80, ils peuvent bloquer l'interface de façon compétitive et inhiber l'adsorption des protéines à l'interface gaz - liquide.De plus, le polysorbate 20 et le polysorbate 80 peuvent stabiliser les protéines par interaction directe, ce qui améliore la stabilité des protéines.Étant donné que les protéines thérapeutiques peuvent former des agrégats en fusionnant des plaques hydrophobes, le polysorbate peut interagir avec les protéines par des interactions hydrophobes pour empêcher l'agrégation des protéines et le développement ultérieur de l'agrégation.
